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Denominación Común (y forma de administración): CEROXIM 125 tabletas CEROXIM 250 Tabletas Tabletas 500 CEROXIM COMPOSICIÓN: Ceroxim 125 comprimidos Cada comprimido contiene: La cefuroxima axetilo equivalente a cefuroxima. 125 mg Azúcar 20 mg. Ceroxim 250 comprimidos Cada comprimido contiene: cefuroxima axetilo equivalente a cefuroxima: 250 mg Azúcar 40 mg. Ceroxim 500 comprimidos Cada comprimido contiene: cefuroxima axetilo equivalente a cefuroxima: 500 mg Azúcar 80 mg. CLASIFICACIÓN FARMACOLÓGICA Un 20.1.1. Amplio y antibióticos de espectro medio. FARMACOLÓGICO DE ACCIÓN cefuroxima axetilo es un profármaco oral de la cefuroxima antibiótico de cefalosporina bactericida. La acción de las bacterias de los resultados de cefuroxima inhibición de la síntesis de la pared celular mediante la unión a proteínas diana esenciales. Farmacocinética tras la administración oral, la cefuroxima axetilo es absorbido desde el tracto gastro-intestinal y rápidamente hidrolizados en la mucosa intestinal y la sangre para liberar cefuroxima en la circulación. absorción óptima se produce cuando se administra después de una comida. Los niveles séricos máximos (2-3 mg / ml para una dosis de 125 mg, 4-5 mg / ml para una dosis de 250 mg, 5-7 mg / ml para una dosis de 500 mg) se producen aproximadamente dos a tres horas después de la dosis cuando se toma después de los alimentos. La vida media en suero es de entre 1 y 1,5 horas. La unión a proteínas se ha indicado diversamente como 33-50%, dependiendo de la metodología utilizada. Cefuroxima no se metaboliza y se excreta por filtración glomerular y secreción tubular. La administración concomitante de probenecid aumenta el área bajo la concentración sérica de tiempo de curva media por 50%. Los niveles séricos de cefuroxima se reducen por diálisis. INDICACIONES axetil cefuroxima está indicado para el tratamiento de pacientes con infecciones causadas por cepas susceptibles de los microorganismos designados en las siguientes enfermedades: faringitis y la amigdalitis causada por Streptococcus pyogenes. (La penicilina es el fármaco habitual de elección en el tratamiento y prevención de infecciones por estreptococos, incluyendo la profilaxis de la fiebre reumática. Axetil cefuroxima es generalmente eficaz en la erradicación de los estreptococos de la faringe oral. Axetil cefuroxima no está indicado para la profilaxis de la reumática subsiguiente fiebre porque los datos para apoyar este uso aún no está disponible). otitis media causada por Streptococcus pneumoniae. Haemophilus influenzae (cepas susceptibles a la ampicilina y resistentes a la ampicilina), Moraxella catarrhalis (Branhamella) y Streptococcus pyogenes. Sinusitis causada por Streptococcus pneumoniae y H. influenzae. La bronquitis aguda y crónica causada por Streptococcus pneumoniae. Haemophilus influenzae (cepas susceptibles a la ampicilina), y Haemophilus parainfluenzae (cepas susceptibles a la ampicilina). la cistitis aguda no complicada causada por Escherichia coli y Klebsiella pneumoniae. la enfermedad de Lyme causada por la espiroqueta Borrelia burgdorferi. Ceroxim está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Lyme temprana y posterior prevención de la enfermedad de Lyme tardía en adultos y niños mayores de 12 años. Contraindicaciones Los pacientes con hipersensibilidad conocida a las cefalosporinas. Seguridad en el embarazo y la lactancia no ha sido establecida. INTERACCIONES El probenecid retrasa la excreción de cefuroxima por la disminución de la secreción tubular renal. El uso concomitante de un medicamento nefrotóxico como la gentamicina aminoglucósidos puede aumentar el riesgo de daño renal con cefuroxima. Puede haber antagonismo entre cefuroxima y antibacterianos bacteriostáticos. Embarazo y lactancia Ver Contraindicaciones. DOSIS Y MODO DE USO Adultos: La sinusitis 250 mg dos veces al día aguda y crónica bronquitis 250 mg dos veces al día sin complicaciones cistitis aguda 125 mg dos veces al día la enfermedad de Lyme 500 mg dos veces al día durante 20 días Niños: dosis usual de 125 mg dos veces al día para la otitis media en niños menores de 2 años de edad, la dosis habitual es de 125 mg dos veces al día y en niños mayores de 2 años de edad 250 mg dos veces al día. Para la enfermedad de Lyme en los niños mayores de 12 años, la dosis habitual es de 500 mg dos veces al día durante 20 días. No hay experiencia en niños menores de 3 meses. Debido al sabor amargo de la cefuroxima axetilo, tabletas no deben triturarse. El curso normal del tratamiento es de siete días (rango de 5 a 10 días). Nota: La cefuroxima axetilo debe tomarse media hora después de la comida para la absorción óptima. Efectos secundarios y precauciones especiales Ha habido pocos informes de eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (necrólisis exantemática) y reacciones de hipersensibilidad que incluyen erupciones cutáneas, urticaria, prurito, fiebre medicamentosa, enfermedad del suero y la anafilaxia. trastornos gastrointestinales, como la diarrea, las náuseas y los vómitos pueden ocurrir. Dolor de cabeza también ha sido reportado. los niveles de eosinofilia y aumento transitorio del nivel de enzimas hepáticas, alanina aminotransferasa (suero de transaminasa glutámico pirúvico), aspartato aminotransferasa (suero de la transaminasa glutámico oxalacético) y LDH se han observado durante el tratamiento con cefuroxima axetilo. Una prueba de Coombs positiva ha sido reportado durante el tratamiento con cefuroxima axetilo - este fenómeno puede interferir con pruebas cruzadas de sangre. Los pacientes que experimentan reacciones anafilácticas a las penicilinas pueden experimentar una reacción similar cuando se administran cefalosporinas (como cefuroxima). En caso de producirse anafilaxia, cefuroxima axetilo debe interrumpirse y el paciente tratado con los agentes habituales (adrenalina, corticoides y antihistamínicos). Se han reportado menos frecuencia neutropenia y trombocitopenia. Nefrotoxicidad, hepatitis e ictericia colestática han sido menos frecuentes. El uso prolongado de cefuroxima axetilo puede resultar en el crecimiento excesivo de microorganismos no sensibles (por ejemplo. Candida, enterococos, Clostridium difficile), que pueden requerir la interrupción del tratamiento. La colitis seudomembranosa se ha reportado con el uso de antibióticos de amplio espectro, por lo tanto, es importante considerar su diagnóstico en pacientes que desarrollan diarrea grave durante o después del uso de antibióticos. Algunos pacientes con sífilis y otras infecciones por espiroquetas pueden experimentar una reacción de Jarisch-Herxheimer poco después de iniciar el tratamiento con cefuroxima. Los síntomas incluyen fiebre, escalofríos, dolor de cabeza y reacciones en el sitio de las lesiones. Esta reacción puede ser peligroso en la sífilis cardiovascular o cuando existe un grave riesgo de aumento de daño local como con la atrofia óptica. La reacción de Jarisch-Herxheimer se ha visto después del tratamiento cefuroxima axetilo de la enfermedad de Lyme. Es el resultado directamente de la actividad bactericida de la cefuroxima axetilo en el organismo causante de la enfermedad de Lyme, la espiroqueta Borrelia burgdorferi. Los pacientes deben estar seguros de que esto es una consecuencia común y generalmente autolimitada del tratamiento antibiótico de la enfermedad de Lyme. Se recomienda que se utilizan ya sea la glucosa oxidasa o hexoquinasa métodos para determinar los niveles de glucosa en sangre / plasma de los pacientes en tratamiento con cefuroxima axetilo. Este antibiótico no interfiere en el ensayo de picrato alcalino para la creatinina. Los niveles séricos de cefuroxima se reducen por diálisis. Debe administrarse con precaución a pacientes con insuficiencia renal y una reducción de la dosis puede ser necesario. estado renal y hematológicos se controlarán en especial durante el tratamiento con dosis alta y prolongada. valor de laboratorio alteraciones reacción de Coombs positivo puede ocurrir en pacientes que reciben cefalosporinas. cefuroxima axetilo puede producir resultados positivos falsos de la glucosa con las pruebas de reducción del cobre (o. Clinitest de Benedict. Fehling). ensayos enzimáticos de glucosa, como Clinistix y Tes-Tape. no se ven afectados. Conocidos Síntomas de sobredosis e indicación de su TRATAMIENTO Ver "efectos secundarios y precauciones especiales". El tratamiento es sintomático y de apoyo . Los niveles séricos de cefuroxima pueden reducirse por hemodiálisis o diálisis peritoneal. IDENTIFICACIÓN Ceroxim 125 Tabletas: De color blanco, comprimidos no recubiertos, grabados con 'RX750' en una cara y lisos por la otra. Ceroxim 250 Tabletas: De color blanco, comprimidos no recubiertos, grabados con 'RX751' en una cara y lisos por la otra. Ceroxim 500 Tabletas: De color blanco, comprimidos no recubiertos, grabados con 'RX752' en una cara y lisos por la otra. PRESENTACIÓN Ceroxim 125 Tabletas: Caja con PVC / Aclar tira blister de 10 comprimidos o 5x10. Ceroxim 250 Tabletas: Caja con PVC / Aclar tira blister de 10 comprimidos o 5x10. Ceroxim 500 Tabletas: Caja con PVC / Aclar tira blister de 10 comprimidos o 5x10. INSTRUCCIONES DE ALMACENAMIENTO Almacenar por debajo de 25 ° C, protegido de la humedad. MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. NÚMEROS DE REGISTRO Ceroxim 125 Comprimidos: 34 / 20.1.1 / 0348 Ceroxim 250 Comprimidos: 34 / 20.1.1 / 0349 Ceroxim 500 Comprimidos: 34 / 20.1.1 / 0350 Nombre y dirección del titular del certificado de registro RANBAXY (SA) (Pty) Ltd Tercer Piso, Casa Outspan, 1006 Lenchen Avenue North, Centurion, Pretoria. FECHA DE PUBLICACIÓN DEL PROSPECTO de julio de de 2004 Actualizada en este sitio: Septiembre 2004 Fuente: Industria Farmacéutica SAEPI PRINCIPAL ÍNDICE NOMBRE COMERCIAL NOMBRE GENÉRICO ÍNDICE información de realimentación presentado por Sistemas y copiar información Malahyde; Derechos de autor 1996-2006
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